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一次性使用荷包缝合带


【产品名称】一次性使用荷包带

【型号规格】ANT-14-D

【结构组成】

一次性使用荷包带由聚酰胺热塑性弹性体材料制成。为一体注塑成型,包含

夹持端、齿腔、防滑段和齿带四段设计;齿腔设计有活动卡片,并于卡片上设计

三个倒齿齿牙;防滑段上设计多条均匀分布的突刺;齿带上设计数条均匀分布的

齿牙。

产品结构示意图如下。

 

【适用范围】适用于消化道吻合手术中食管或小肠的荷包捆扎。

【禁忌症】对本产品材料过敏者慎用。

【注意事项】

? 使用前请仔细阅读产品使用说明书。

? 使用前请检查包装是否完整,包装破损禁止使用。

? 使用前请检查产品的有效期限,超过有效期限禁止使用。

? 使用前请检查产品是否有压痕、划伤,防止产品失效。

? 本产品使用的过程和条件应符合卫计委相应的技术管理规范。

? 本产品需经过培训的专业人员进行操作。

? 本产品为一次性使用,禁止重复使用。

? 本产品锁扣为倒齿锁紧设计,倒齿失效禁止使用。

【使用方法】

1.将需要重建的食管或小肠部位纵向切开。

2.将抵钉座从切口置入消化道腔内。

3.在上述切口近端完整消化道组织处,用丝线预结扎,或者借助其他环套器

械预结扎。注:本步骤操作视欲荷包成型的消化道残端情况,如果组织薄,且容

易环扎,可以省略。

4.牵拉抵钉座杆头,使待结扎部位位于抵钉座根部凹槽段。

5.将荷包带置入欲结扎部位,使用两个操作钳分别夹持荷包带的两端,使荷

包带齿牙侧绕行消化道组织,齿带尖端插入齿腔。

6.两个操作钳继续分别夹持夹持端与穿过齿腔的齿带,同时收紧,使组织包

绕抵钉座。最后收紧前牵拉抵钉座杆头,确定荷包带结扎在抵钉座根部凹槽段,

环紧的消化道组织无切口破损。荷包带捆扎示意如下:

 

7.裁切多余的齿带段和夹持端,以不影响吻合器工作为宜。裁剪段确保移出

体外。

8.荷包定型后,用电刀将荷包带外多余组织去除,应符合消化道吻合器使用

要求,方可进行吻合手术。

9.吻合手术后,荷包带随组织标本移出体外。

【处置方法】

手术完成后,按照所在医院的生物危险性医疗废弃物品引导处置该器械。

【灭菌方法】环氧乙烷灭菌

【使用期限】3

【储存条件】本产品应在避光、常温干燥的环境中保存。

【医疗器械生产许可证编号】冀食药监械生产许可证20160068号

【医疗器械注册证编号】冀械注准20182080046

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